浅析天门冬氨酸钙的毒理学依据 |
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天门冬氨酸钙是一种白色粉末,分子式是C8H12N2O8Ca,无臭,具吸湿性,易溶于水,难溶于有机溶剂,吸收率较高,水溶液呈淡白色后变为清,毒副作用暂不明确,结构稳定性好。 1、LD50:雌、雄小白鼠口服大于10 g/kg(bw)。 2、Ames试验:阴性。 3、慢性毒性试验:分别以本品剂量2 g/(kg?d)、1 g/(kg?d),经口喂饲大白鼠6个月,其体重变化、饲料摄取量、血液、解剖、脏器重量及组织学等方面。各样品组与对照组之间无差异(日本)。 4、致畸性试验:以本品喂养未生育的大、小白鼠[剂量2 g/(kg?d)及1 g/(kg?d)],自其妊娠第7d至14d止连续8d经口服用,测定生存胎的体重;外形及骨骼,新生鼠的生长状况及活动能力;处死后检查外形、内脏及骨骼,结果表明,胎鼠、新生鼠各样品组与对照组均无差异(日本)。 质量要求:质量标准 钙含量/% 12.2±1.0 天门冬氨酸 ≥ 80.0 pH值 6.0~7.5 水分/% 4.0~8.0 重金属(以Pb计)/% ≤ 0.001 砷/% ≤ 0.0001 |
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